文章摘要: 医药洁净室的装修要点:1.生物制药工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高,而且对生产人员的素质有严格的要求。2.在生产过程当中会出现潜在的生物危害,主要有(感染危险,死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其
医药洁净室的装修要点:
1.生物制药工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高,而且对生产人员的素质有严格的要求。
2.在生产过程当中会出现潜在的生物危害,主要有(感染危险,死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应,产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应,环境效应。)
洁净区:
需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有避免该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。
洁净度:
含尘浓度高,洁净度低,含尘浓度低,洁净度高。影响洁净度的尘源主要来自工艺生产过程当中的物品产尘,操作人员的流动及室外新风所带入的大气尘粒。洁净室设计应采用初、中、高三级过滤,并保证洁净室的密封性。
气锁间:
设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时,对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。
洁净室的温度: 在无特殊要求下,在18~26度,相对湿度控制在45%~65%。
医药洁净室的装修要点
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